株! 锦旗生物MP108获批婴幼儿菌株,成为自主研发的株可食用婴幼儿菌株

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国家卫生健康委公告2021年第5号文件正式发布,批准由澳优旗下益生菌业务品牌锦旗生物申报的MP108鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus MP108:以下简称:MP108)为新食品原料,菌株原料的食品指标合乎我国相关标准,可用于婴幼儿食品中的菌种。此前,可用于婴幼儿食品中的菌株知识产权主要来源于欧美等国。锦旗生物的MP108为株自主研发菌株,正式打破了婴幼儿“洋菌株”的垄断,婴幼儿益生菌菌株本土化发展至此取得突破性进展。

国家卫生健康委公告2021年第5号文件正式发布,批准由澳优旗下益生菌业务品牌锦旗生物申报的MP108鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus MP108:以下简称:MP108)为新食品原料,菌株原料的食品指标合乎我国相关标准,可用于婴幼儿食品中的菌种。此前,可用于婴幼儿食品中的菌株知识产权主要来源于欧美等国。锦旗生物的MP108为株自主研发菌株,正式打破了婴幼儿“洋菌株”的垄断,婴幼儿益生菌菌株本土化发展至此取得突破性进展。

MP108分离自健康婴幼儿肠道,历经10年潜心研究,6层严苛筛选,透过不同耐受性和功能性平台试验,终在1000多菌株中精选而出,成为了锦旗生物五大明星菌株之一。自2015年起,锦旗生物研发团队即针对MP108规划了系列严苛试验,从体外到动物体内再到人体临床,仅人体临床研究这一项目,即耗费6年近900人的临床循证,其主要功效为预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等。

目前MP108已发布专利3项、发表学术论文9篇,其中SCI发表2篇,并通过了保健食品注册检验机构的性评估的等一系列检测,获欧洲食品局QPS的菌种论证及台湾可用食品原料一览表正面表列。

“一方水土养一方好菌”,地域性差异、种族性差异、饮食差异等直接导致了不同地域人群肠道菌群结构有明显差异,该理论已得到了益生菌行业普遍论证。此外,根据Nature杂志研究显示,超过20%的肠道菌群差异与地域有关。MP108作为目前一株分离自宝宝健康肠道的婴幼儿菌株,临床对象即为儿童,各类专项试验也已验证对儿童的功效明确。因此,MP108也被很多专家认为是更适合宝宝的益生菌。MP108的获批让宝宝摆脱了对进口益生菌依赖,也为广大宝爸宝妈们提供了更多优质新选择。

制造,婴幼儿菌株名单首现国籍

随着育儿观念的转变,越来越多的母婴家庭意识到益生菌与宝宝的健康密切相关,《婴幼儿肠道健康白皮书》公开数据显示40.1%的妈妈会通过食用益生菌改善宝宝肠道,这也促使整个婴童益生菌市场逐步成熟并快速增长。

有数据显示,近5年来,我国益生菌产业每年以高于15%的增速快速发展,目前市场仍处于快速增长期。有专家表示,已迎来益生菌保健食品发展的黄金期,消费者对益生菌的认知率已高达82%。或将成为益生菌市场,更多更适合消费者肠道健康的益生菌被鼓励和打造,这也为锦旗生物的发展创造了更多机会。

需要明确的是,目前国内益生菌原料供应市场主要份额仍由国外厂商占据,此前国家卫生健康委员会发布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中显示,已批准使用的12种益生菌菌株全部来源自国外企业。此次锦旗生物MP108的获批,意味着我国正式攻破了婴幼儿自主产权菌长达11年被“洋菌株”垄断的难题,为益生菌原料企业与国外企业同台竞争,并逐步实现替代具有跨时代的意义,不仅大大提振益生菌企业的信心,而且为益生菌原料抢占国外菌株市场份额,拓展市场,推动益生菌产业“智造”化奠定全新里程碑。“菌株本土化”或焕发出益生菌行业新的生命力,助力企业在益生菌保健食品的黄金期弯道超车,实现微生物产业的“梦”。